5月份,已有一大批藥店GSP證被撤,而這才開始!

日期:2019-06-06 / 人氣: / 來源:網絡

五一后,一批藥店GSP證被撤、收回或限期整改,而這只是剛開始……

3月19日,國家藥監局發文,自2019年5月1日起,各省級局組織對轄區內的藥品零售企業開展監督檢查,并按照以下要求處理:

  • 凡檢查發現藥品零售企業存在“掛證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

     

  • 凡檢查發現藥品零售企業未按規定配備執業藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處;同時,將該企業列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

     

  • 凡檢查發現藥品零售企業未按規定銷售處方藥的,依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。

     

  • 凡檢查發現存在“掛證”行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》,在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執業。

 

現今,五月已過去二十多天,藥店經理人從幾個重點省份藥監局了解到,五一后,廣東省已通報了11家藥店,9家GSP證被撤,2家要整改;山東省通報了38家藥店,37家GSP證被撤,1家被收回……

 

當然,全國被查處的藥店遠不止這些,5月21日,齊魯壹點消息稱,山東濟寧市市場監管局整治零售藥店不憑處方銷售處方藥等違法違規行為。截至目前,全市已檢查零售藥店1105家,警告155家,限期整改215家,收回或撤銷藥品GSP證書12家,立案查處36家,罰款13.23萬元

 

另外,藥店經理人不完全統計,截至目前,已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省市藥監發文,全覆蓋檢查藥品零售企業。梳理發現,各省市整治重點主要為以下內容:

 

藥品批發(零售連鎖)企業重點查13項違法違規行為:

  1. 為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件;

  2. 從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;

  3. 向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;

  4. 偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯;

  5. 購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形; 

  6. 將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易;

  7. 在核準地址以外的場所儲存藥品;

  8. 未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測;

  9. 擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品;

  10. 向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨同行;

  11. 企業未按照國家有關規定配備執業藥師,執業藥師不在職在崗,存在“掛證”行為;

  12. 藥品零售連鎖企業未執行或未監督所屬連鎖門店執行“三統一”規定;

  13. 存在其他違法違規情形。

 

 藥品零售企業重點查13項違法違規行為:

  1. 為他人違法經營藥品提供場所(出租柜臺);

  2. 從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;

  3. 擅自改變經營方式、經營范圍銷售藥品。向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;

  4. 偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯;

  5. 購進藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理。

  6. 將第二類精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易;

  7. 企業未按照國家有關規定配備執業藥師,執業藥師不在職在崗,存在“掛證”行為,未能負責處方審核,指導合理用藥;

  8. 在核準地址以外的場所儲存藥品;

  9. 經營冷藏藥品的,未設置與其經營品種及經營規模相適應的專用冷藏設備儲存藥品。經營陰涼儲存要求藥品的,未設置相應的陰涼柜儲存藥品;

  10. 處方藥未按規定憑處方或登記完整信息后銷售,處方未存檔;

  11. 存在銷售過期失效藥品行為;

  12. 連鎖門店未執行“三統一”規定;

  13. 存在其他違法違規情形。

廣東佛山:8家藥店GSP證被撤、1家整改

藥企飛檢

5月21日,廣東省藥監局公布了“佛山市南海區市場監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告”。廣州仁和堂藥業連鎖有限公司皓健藥店等6家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依法撤銷其GSP證書,并根據有關規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

同日,該局還公布了“順德區市場監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告”,佛山市順德區龍江鎮眾樂堂藥店容桂扁滘分店等1家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,依據有關要求,依法責令其限期整改。

藥品GSP限期整改注意

5月7日,廣東省藥監局公布了“順德區市場監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告”,廣州仁和堂藥業連鎖有限公司順德熹涌分店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

5月5日,廣東省藥監局公布了“順德區市場監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告”,佛山市佛心醫藥連鎖有限公司廣教分店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

 

廣東中山:1家藥店GSP證被撤

5月17日,廣東省藥監局公布了“中山市市場監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告”,中山市民眾鎮銀好姨藥店(普通合伙人)嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依法撤銷其GSP證書,并根據規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

 

廣東惠州:1家藥店要整改

 

5月15日,廣東省藥監局公布了“惠州市市場監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告”,廣東海辰藥業連鎖有限公司不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據有關要求,依法責令其限期整改。并要求企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

 

山東泰安:2家藥店GSP證被撤

 

5月17日,山東省藥監局公告,肥城市康美醫藥有限公司龍山中學店、寧陽縣泰圣大藥房違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

山東煙臺:8家藥店GSP證被撤

 

5月16日,山東省藥監局公告,海陽市張先生藥店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

山東濰坊:20家企業GSP證被撤、被收回

 

5月15日,山東省藥監局公告,青州市金康源醫藥有限公司等14家企業違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依法撤銷13家企業和收回山東本仁堂醫藥連鎖有限公司的《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

5月10日,山東省藥監局公告,濰坊隆源大藥房醫藥連鎖有限公司壽光屯田藥店等6家企業違反有關規定,依法撤銷上述6家企業《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

山東濱州:7家藥店GSP證被撤

 

5月10日,山東省藥監局通報, 鄒平華健醫藥連鎖有限公司等7家藥品經營企業因違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

山東臨沂:8家藥店gsp被撤

 

5月5日,山東省藥監局通報,平邑縣君壽堂大藥房連鎖有限公司田氏藥店等8家藥品零售企業違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

作者:龍邦科技


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