關于做好預防接種單位冷鏈設備自動溫度監測監測系統管理工作的通知
日期:2019-02-25 / 人氣: / 來源:未知
據報道,全國藥品監督管理工作會議日前舉行。2019年,國家藥品監督管理局將推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。國家藥品監督管理局局長焦紅在會上部署了2019年重點工作,其中針對疫苗管理,她指出,要推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦。另據了解,國家藥品監督管理局2019年重點工作還包括:一是完善法規標準體系,落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規制修訂和實施,加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革,推動醫藥產業高質量發展。加快新藥上市,全力推進仿制藥質量和療效一致性評價,深入推進醫療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理。三是堅持風險管理理念,嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監管和抽檢監測工作,嚴厲打擊違法違規行為。四是推進監管科學研究,提升監管現代化水平。五是大力推進智慧監管,持續創新監管方式方法。此外,會議提出:要壓實企業主體責任,強化屬地管理責任;要完善監管部門質量管理體系,建立健全藥品應急管理機制;要增強服務意識,以廉潔監管樹立藥監新形象。
日前,江蘇無錫市疾病預防控制中心發布《關于做好預防接種單位冷鏈設備自動溫度監測設備配置聯通工作的通知》,進一步明確了快速建設疫苗冷鏈溫濕度監控系統建設的必要性,以及各地疾控中心、預防接種單位建設的冷鏈監測系統必須是方便對接,可對接省級疫苗冷鏈監管平臺。



作者:龍邦科技
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