飛檢進入最后整治期,2017年藥企要完美收官還需費些功夫

日期:2017-11-24 / 人氣: / 來源:未知

轉眼間,2017年已經到了第四個季度還有一個月的時間就是2018年了。2017年醫藥行業風起云涌醫改新政頻繁,藥企面臨著政策監管疾風驟雨飛行檢查、集中采購、醫保聯網、藥品審評審批、發展規劃、臨床管理、“兩票制”、藥品及服務價格改革,是2017年發布文件比較集中的項工作,顯示出了國家對醫藥行業監管信心和決心……
飛檢重拳出擊
飛行檢查完善實施歷程
今天我們就來談一談今年的飛行檢查。飛行檢查制度,在藥品、醫療器械監管領域已經成功實施了很多年。2006年,原國家食品藥品監管局發布的《藥品GMP飛行檢查暫行規定》中確立;2012年又發布了《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》;2015年9月1日《藥品醫療器械飛行檢查辦法》正式實施常態化的醫藥行業飛行檢查已持續兩年之久。
各級食藥監管部門采取“飛檢”的形式進行監督檢查,對于絕大多數藥企,飛檢進一步強化了企業的自律意識和守法自覺性,但是對于藥企來說,飛檢卻如同一把利劍懸在頭頂,戰戰兢兢,如履薄冰。
食藥監總局發文“取消GSP認證”
前些日子國家食藥監總局發文擬“全面取消GSP認證”。這是近期醫藥圈討論最為熱烈的話題,藥店在感嘆終于省卻繁瑣的認證程序之際,也清晰預見了監管更嚴格、周期更長的未來,“飛檢”利劍之效將更加嚴厲。飛行檢查的頻次、力度空前,飛行檢查呈現制度化、常態化趨勢。
取消GSP認證意味著飛檢將進入“隨時隨刻”狀態
對藥店而言,GSP是對其日常經營管理的基礎要求,是維持正常運營的根本,而新版GSP如針對冷鏈的硬件配制、管理要求等方面的提升,從長遠角度來看,也是必須而且緊迫的。未來,隨著飛檢步入“隨時隨刻”的新常態,企業臨時抱佛腳這條路已經堵死,更多是對藥店本著為自身負責,為顧客健康負責的自覺性考量。
2017年末,飛檢進入最終核查期
龍邦教你應對飛檢
進入2017年第四季度,大部分省份相繼迎來2017年度飛檢的最終核查、總結階段。國家食藥監總局表示,對各省局開展集中整治情況進行檢查,督促各省局對檢查發現的問題嚴肅處理、徹底整改
政策變化是必然的,要生存必須要合法對于大多數企業來說應對一次檢查不難,難的是每天都按照標準執行。取消認證后的高頻飛檢必然是常態,懸掛在所有醫藥企業頭上的“達摩克里斯之劍”隨時就掉下來了。做企業常態是什么?那就是:戰戰兢兢,如履薄冰。
廣大藥企,要嚴格規范自身,提高藥品經驗管理質量才是藥企立足的根本。心態上要做到時時是飛檢,行動上要做到時時具備應對飛檢的能力,打好今年的收官之戰

作者:龍邦科技


?

現在致電 0311-85135656 OR 查看更多聯系方式 →

走進龍邦
新聞動態
產品介紹
工程案例
技術服務
聯系我們
銷售熱線:

0311-85135656

技術支持:400-877-6388

北京總公司地址:
北京市大興區金星西路綠地興貿中心2號樓2單元1203
在線咨詢
QQ咨詢
銷售熱線
掃一掃

微信掃一掃
時刻了解行業最新咨詢

全國銷售服務熱線
0311-85135656

返回頂部

網站首頁走進龍邦新聞動態產品介紹工程案例技術服務聯系我們

[email protected] All Rihgts Resrved | ICP備案號:京ICP備13004875號

香港2019年生肖表图片