換證認證免費網絡培訓5月17日準時直播,請抓緊時間報名

日期:2019-05-15 / 人氣: / 來源:未知

        換證認證工作,是國家審定藥品經營企業準許經營的一項強制行制度,也是我們企業開展藥品經營最基本的準入形式,國家依照相關規定審核、審批,企業做好相應準備工作,并接受檢查,合格者才可開辦藥品經營企業或繼續進行經營。

      我們都知道,以2012版GSP做標準,在2015年、2016年,醫藥經營企業已經進行了一輪認證工作。GSP的有效期為5年,新一輪也就是第二輪認證工作已經拉開序幕,截止到目前,全國多省市均已頒布《藥品經營許可證》換發工作通知,并表明這輪的GSP認證和《藥品經營許可證》的換證工作同步進行。基于此,2019年我們必將會迎來一個換證檢查的高峰期,而未能通過GSP認證的藥企,將被取消藥品經營資格,不再換發新的《藥品經營許可證》。

 

藥品經營企業每隔5年一輪回

就要經歷嚴格的換證認證檢查

從來沒有聽過誰能獲得免檢特權

這是我們5年來執行GSP的一次“高考”

龍邦科技特邀專家開課直播

帶領大家進行“考”前沖刺

還未換證或者準備換證的各位老師

如果你還沒準備充分或者毫無頭緒

請抓緊時間報名,千萬不能落于人后

龍邦開設GSP網絡課程

助力企業順利拿下兩證

        為了解決企業的燃眉之急,龍邦科技將從5月份開始,專門開辟針對藥品經營企業換證、認證準備工作的系列講座,滿足實際需要,希望各企業組織相關人員學習聽課,并有所收獲,從而順利拿到兩證!

【主題】
 

藥監視角——換證(認證)準備工作之一

組織機構和申報材料的準備

【時間】
 

5月17日上午10:00

【平臺】
 

騰訊課堂網絡直播

 
 
 
GSP認證取消問題
 
 
 
 

      關于認證制度取消的問題,我們大家都非常關心,目前消息可謂是不脛而走,喧囂塵上,但是誰也沒有確切的時間表。因為認證不是國家藥監局的事情,而是涉及到《藥品管理法》修訂,要通過全國人大,所以我們質量人員應當懂得法律法規的起草和修訂的基本程序。我們在這里簡單地和各位說明一下:

●藥品管理法→法律→人大 →主席令→國家主席簽署

●藥品法實施條例→行政法規→國務院→國務院令→總理簽署

●GSP →部門規章→藥監總局→總局令→總局局長簽署

      談到換證認證準備工作,究竟應當如何準備呢?

      這也是我們開辟這個系列講座的根本目的,企業至少要站在兩個層次理解這個問題:

     一是保證換證認證的通過,也就是能拿證!

     二就是通過換證認證,從根本上提高企業的質量管理水平,不只是為了換證而換證!

    當然企業若想一夜之間將準備工作做到盡善盡美,那是天方夜譚,我們必須循序漸進,逐步完成,而我們的講座也將分成六大方面,以系列講座形式全面講解。

 
 
 
本期精彩內容
 
 
 
 
 
 
 

一、關于GSP認證制度取消的問題

二、關于我們這個系列講座的形式

三、應當如何準備換證(認證)工作

四、企業組織機構的準備

五、質量人員必須讀懂的兩個條款

六、組織機構的建立健全要依據程序進行

七、組織機構要定期審核、修訂完善

八、特管專管藥品的組織機構建立

九、組織機構圖一覽

十、換證認證程序準備

十一、 換證認證申報資料的準備

 
 
 
主講老師
 
 
 
 
 
主講人:劉蓬勃

GSP認證、技術指導

 

 
 

GSP技術指導

歷任醫院藥劑科主任,藥品檢驗所化學儀器室主任,曾在藥監局承擔稽查、GMP、GSP技術監管工作。多年來一直致力于GSP方面的深入研究,工作經驗豐富,教學風格活潑嚴謹,既有豐富的GSP認證理論,又有企業GSP技術指導經驗;對《藥品經營質量管理規范》的理解,全面深透、見解獨到、尤擅長GSP教學和藥品流通GSP技術指導。

 
主講人:王朝

龍邦科技全國運維總監

 
 

龍邦科技網絡運維

冷鏈監管系統高級顧問、龍邦科技講師訓練營講師。任職龍邦5年,擅長以開放式思維提供完善的綜合解決方案;幫助過超過6000家企業解決風險,也因此在用戶群中樹立了良好的口碑。他秉持“敢于創新、勤于專研”的宗旨,致力于為中國健康冷鏈事業貢獻一份力量!

作者:龍邦科技


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