開始報名了!龍邦網絡公開課第18期《藥監視角——特藥和專管藥品的管控》

日期:2019-04-10 / 人氣: / 來源:未知

你所在的企業有沒有經營特藥和專管藥品?
你對特藥、專管藥品方面了解多少?
特藥和專管藥品管理應遵循哪些法規文件?
國家對麻、精藥品經營的管控模式是什么?
......
特藥監管無小事,安全合規穩健行
        特藥和專管藥品是藥監重點檢查的內容,除了“麻精毒放”,企業具備這方面的經營范圍的很少,但含特復方制劑可以說是家家涉及。通過調查我們發現,很多企業質管人員對此方面的管理還比較模糊,并有著強烈的學習需求。鑒于此,龍邦科技第18期網絡公開課,將開辟《藥監視角——特藥和專管藥品的管控》這一課程,希望幫助企業自檢自查、規范管理、消排風險、嚴防流弊,提升相關管理人員技能和業務素質。
 飛檢一般查什么?
【抓主體責任】
特殊藥品監管工作制度是否完善,是否層層落實責任,是否存在有效的控制措施防范特殊藥品流入非法渠道。
【抓特藥專管】
是否采取專人負責、專庫或者專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記等管理;是否對特殊藥品管理人員進行了特殊藥品法律法規知識培訓等。
【抓環節可控】
購買、生產、使用、儲存等各個環節的臺賬,包括購銷雙方、購銷品種、購銷時間、購銷數量、運輸方式、經辦人員、聯系電話等是否符合要求;能否確保生產使用的每一批特殊藥品進貨可核查、流向可追溯。
【抓特藥銷毀管控】
銷毀過期或報損特殊藥品之前,是否向市場監督管理部門提出申請,銷毀記錄是否完整。
【抓數據 】
是否按照國家食品藥品監督管理總局特殊藥品生產流通信息報告運行工作要求,加入特殊藥品監管,將特藥的產、購、銷、儲等數據及時上傳,上傳數據與實際情況是否相符。
為什么要站在藥監視角?
        一是藥監貫穿著我們質管工作,只有藥監認可才是我們的最終目的,才證明企業的培訓內容是規范的,達到了真正效果。
        二是我們的學習群體,大多是從事質管工作的老師,我們的工作就是面對藥監的檢查,知己知彼才會百“查”不殆!
        三我們要有意識的轉換身份,站在藥監的高度、把自己當做檢查人員去審視企業的培訓工作,才能更貼近GSP原意。
本期精彩內容
一、特藥和專管藥品的基本概念和分類
二、特藥和專管藥品法規文件匯總
三、國家對麻、精藥品經營的管控模式
四、藥品類易制毒化學品管理
五、罌粟殼經營基本管理模式
六、放射性藥品簡介
七、國家對專管藥品經營的管控模式
八、國家對終止妊娠藥品主要管控環節
九、蛋白同化制劑、肽類激素藥品主要管控環節
十、醫療用毒性藥品的管理
主講老師
【劉蓬勃】
 GSP專題培訓
擅長GSP認證、GSP技術指導
       歷任醫院藥劑科主任,藥品檢驗所化學儀器室主任,曾在藥監局承擔稽查、GMP、GSP技術監管工作。多年來一直致力于GSP方面的深入研究,工作經驗豐富,教學風格活潑嚴謹,既有豐富的GSP認證理論,又有企業GSP技術指導經驗;對《藥品經營質量管理規范》的理解,全面深透、見解獨到、尤擅長GSP教學和藥品流通GSP技術指導。
冷鏈驗證講師
【趙飛龍】
龍邦科技驗證部經理
         龍邦科技高級驗證顧問、驗證神器總設計師、龍邦高級講師。他在溫濕度行業基層一點一滴不斷成長積累了豐富經驗,對新版GSP相關附錄有著深刻的理解。在龍邦全國巡講過程中,他的足跡踏遍及22個省份,為共計3500多家企業進行冷鏈驗證專題分享,其中包括國藥控股、鷺燕集團、華潤集團等企業。他本著服務好每一位客戶的理念,積極解決客戶在冷鏈儲運中的風險,協助企業建立預防措施,保障客戶利益,讓企業感受最滿意的龍邦服務。
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【聽課】
上課請在到達直播課程開播時間后,即4月17日上午10:00登陸報名界面,點擊“立即學習”即可觀看培訓直播視頻。 

作者:龍邦科技


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