龍邦科技網絡培訓第13期——如何規范首營審核,助力醫藥企業實現質量管理合規

日期:2019-03-16 / 人氣: / 來源:未知

 

 

       首營審核是藥品經營管理中的重要環節之一,是決定企業的供貨單位和購進品種是否合法合規的首道關,是一項具有很強的不可更改的原則性工作,更是每一個質量管理人員都該掌握的知識。藥品經營企業必須注重相關人員對相關法律法規的學習,緊跟行業動態與政策要求,固守首營審核的嚴,才能提出解決實際問題的思路和辦法,守住經營企業質量控制,堅持合規經營作為企業長期要堅持的原則和方向。藥監部門強調,首營審核、首營資料等是飛檢重點工作之一:是否對首營企業、首營品種以及供貨單位銷售人員資質進行有效審核,索取的相關資料是否符合要求等。 據統計,2018年以來,全國多地藥商被飛檢時,在首營資料板塊發現的問題如下:

1、首營企業資料不全,例如隨貨同行單(票)樣式等。

2、企業未做首營企業合法資質審核;企業未做首營品種審核;未按要求歸檔。

3、企業未對質量管理文件定期審核,未及時修訂。

4、沒有對首營企業進行審核,沒有相關印章樣式。

5、計算機系統中無首營單位審核信息。

6、現場不能提供品種首營資料和同批號檢驗藥品報告書

現在我們來思考幾個問題:

1、什么是首營審核?

2、首營審核的目的是什么?

3、審核哪些東西最有意義?

4、如何進行審核?

5、審核合格后企業的權利是什么?

6、首營審核合格后效期維持多長?‍‍

        以上幾個問題,你能否能給予明確回答?如果答案是否定的,那么就一定要來看這場直播,10月17日上午10:00,龍邦科技第13期網絡培訓《藥監視角——如何規范首營審核》,GSP劉蓬勃老師,將帶領大家站在藥監視角,學習如何把好首營審核關。

 

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        上課請在到達直播課程時間時,即10月17日上午10:00登陸報名界面,點擊“立即學習”即可觀看。
        小編友情提示:企業在組織觀看直播的同時,一定要注意完善培訓環節,留存相關培訓資料,比如,簽到表、培訓照片、視頻截圖、培訓紀要、培訓效果評估等,作為培訓檔案資料。將您關于首營審核方面的問題,  在微信公眾號或客戶群留言,我們將統一匯總,在直播互動環節中為大家現場解答。
        龍邦科技根據醫藥行業GSP認證的相關規定,有針對性地推出醫藥行業溫濕度監測系統,協助企業順利通過相關認證;更希望通過系列網絡培訓,幫助企業質管理人員提升職業技能,從源頭防范質量風險,為行業客戶風險防控保駕護航,為人民的食品藥品安全而努力奮斗!

作者:龍邦科技


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